Чанарын стандартууд

Зохиолч: Laura McKinney
Бий Болгох Өдөр: 1 Дөрөвдүгээр Сар 2021
Шинэчилэл Авах: 1 Долдугаар Сарын 2024
Anonim
GMP standart Monos Pharma
Бичлэг: GMP standart Monos Pharma

Сэтгэл Ханамжтай

The Чанарын стандартууд дүрмүүд, удирдамж, шинж чанарууд нь a бүтээгдэхүүн эсвэл чанарыг нь баталгаажуулах үйлчилгээ (эсвэл түүний үр дүн).

The бүтээгдэхүүн, үйлчилгээний чанар Энэ бүтээгдэхүүн, үйлчилгээний хэрэглэгчдэд хангаж буй сэтгэл ханамжийн түвшинг тодорхойлдог инженерийн болон үйлдвэрлэлийн шинж чанаруудын хослол гэж тодорхойлдог. Хэдийгээр зарим зохиогчдын хувьд чанар нь субъектив ба объектив талуудын харилцан үйлчлэлийн үр дүн боловч чанарын стандартууд нь объектив талуудыг авч үздэг.

Чанарын стандартад заасан бүтээгдэхүүний шинж чанар нь маш олон янз байж болно: физик эсвэл химийн шаардлага, тодорхой хэмжээ, даралт, температур гэх мэт. Чанарыг найдвартай, удаан эдэлгээтэй, тустай, үр дүнтэй гэх мэт илүү ойлголттой шинж чанаруудын хослолоор өгдөг.

The Чанарын стандартууд Тэд чанарын янз бүрийн талыг дурдаж болно: дизайн, зохицол (зохион бүтээсэн болон үйлдвэрлэсэн зүйлийн хооронд), ашиглалт, борлуулалтын дараах үйлчилгээ.


Мөн үзнэ үү: Стандартуудын жишээ(ихэвчлэн)

зорилтууд

Чанарын стандартын зорилго нь:

  • Аливаа зүйлийн хамгийн бага шинж чанарыг тодорхойлох: Жишээлбэл, гар утсыг ухаалаг гар утас гэж үзэхийн тулд энэ нь тодорхой онцлог шинж чанартай байх ёстой.
  • Бүтээгдэхүүн, түүнтэй холбоотой үйл явц, өгөгдлийг нэгтгэх: Бүтээгдэхүүний ангилал нь тэдгээрийг арилжаалахад хялбар болгодог.
  • Аюулгүй байдлыг сайжруулах: Чанарын олон стандартууд нь бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг хангадаг
  • Хэрэглэгчийн эрх ашгийг хамгаалах: Стандартаар зохицуулалт хийх нь хэрэглэгчийн худалдаж авсан бүтээгдэхүүн нь тэдний хэрэгцээнд нийцэх болно гэдгийг баталгаажуулдаг
  • Зардал бага: Үйлдвэрлэлийн стандартыг тодорхойлох нь зардлыг бууруулдаг.

Хэрэглээ ба ашиг тус

The Чанарын стандартууд Тэдгээрийг янз бүрийн салбарт ашиглаж болно: материал (бусад бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд), бүтээгдэхүүн, машин механизм, янз бүрийн менежмент (байгаль орчин, мэргэжлийн эрсдэл, аюулгүй байдал, хяналт шалгалт), үйлчилгээ, үйл явц.


The Ашиг тус Компани ба үйлчлүүлэгчдийн хоорондын харилцааны чанарын стандартууд нь:

  • Компанид чанарын соёл бий болдог.
  • Хэрэглэгчийн итгэлийг нэмэгдүүлэх.
  • Энэ нь чанарын стандартын ихэнх хэсэг нь олон улсын үзүүлэлтэд нийцсэн тул компанийн дотоодын төдийгүй олон улсын зах зээл дээрх имижийг сайжруулдаг.

Чанарын стандартыг тогтоож, дагаж мөрдөхийг хянадаг үндэсний болон олон улсын янз бүрийн байгууллагууд байдаг. Зарим жишээ дурдвал:

  • Европын стандартчиллын хороо (CEN, бүс нутгийн)
  • Европын цахилгаан техникийн стандартчиллын хороо (CENELEC, бүс нутгийн)
  • Материал оновчтой болгох Аргентины хүрээлэн (IRAM, үндэсний)
  • AENOR Стандартчиллын хороо: үндэсний, Испани, гэхдээ бүс нутгийн хүчин төгөлдөр болсон НҮБ -ын стандартыг боловсруулсан
  • Олон улсын цахилгаан стандарт (IES, цахилгаан материалын олон улсын стандарт)
  • Америкийн инженерүүдийн нийгэмлэг: SAE, National, Construction and Engineering Associated Products
  • Америкийн төмөр ган институт: AISI, National, Steel Products
  • Хүнс ба Эмийн Захиргаа: FDA, үндэсний (АНУ), хоол хүнс, эмийн зохицуулалт.
  • Олон улсын стандартчиллын байгууллага: ISO, олон улсын, үйлдвэрлэхтэй холбоотой аливаа үйл ажиллагаанд хамаарна бараа эсвэл үйлчилгээ. Өргөн хүрээний хэрэглээний хувьд ISO стандартыг хамгийн сайн мэддэг.

Чанарын стандартын жишээ

Дараагийн жагсаалтад бид илчлэх болно чанарын стандарт гэж юу вэ өөр өөр салбарт ашигладаг бөгөөд ямар зорилт тавьдаг вэ:


  1. IRAM 4502: техникийн зургийн чиглэлээр хэрэглэнэ. Зузаан, пропорц, дүрслэл, хэрэглээг харгалзан янз бүрийн төрлийн шугамыг тодорхойлно.
  2. IRAM 4504 (техникийн зураг): формат, график элементүүд, хуудас нугалах зэргийг тодорхойлдог.
  3. IRAM 10005: Өнгө, аюулгүй байдлын тэмдгүүдэд хамаарна. Өнгө, тэмдэг, аюулгүй байдлын тэмдгийг тодорхойлох.
  4. IRAM 11603: Био орчны хүчин зүйлийг харгалзан барилга байгууламжийн дулаан зохицуулалтанд хамаарна.
  5. ISO 9001: Чанарын удирдлагын системд хамаарна. Энэхүү стандартыг хангасан компани нь үйлчлүүлэгчдийн сэтгэл ханамжийг хангахад шаардлагатай нөхцлийг хангасан гэдгээ харуулдаг.
  6. ISO 16949 (ISO / TS 16949 гэж нэрлэдэг): энэ нь автомашины үйлдвэрлэлд тавигдах тусгай шаардлагыг тодорхойлсон тул ISO 9001 стандарттай холбоотой юм.
  7. ISO 9000: энэ нь 9001 -ийн нэмэлт хэрэгсэл юм. Энэхүү стандарт нь Чанарын Удирдлагын Системд стандартчилагдсан хэл, түүнчлэн түүний үндэс суурийг өгсөн болно.
  8. ISO 9004- Чанарын менежментийн үр нөлөө (зорилгодоо хүрэх) ба үр ашиг (хамгийн бага нөөцийг ашиглан зорилгодоо хүрэх) -д хамаарна.
  9. ISO 14000: компанийн үйл ажиллагааны байгаль орчинд үзүүлэх нөлөөлөлд хамаарна.
  10. ISO 14001: байгаль орчны менежментийн системийг зохицуулдаг. Байгаль орчныг хамгаалахтай холбоотой орон нутгийн хууль тогтоомжийг дагаж мөрддөг.
  11. ISO 14004: Энэхүү стандарт нь компанийг бусад менежментийн системтэй уялдуулахаас гадна байгаль орчны менежментийн системийг хөгжүүлэх, хэрэгжүүлэх, арчлах, сайжруулах талаар удирдан чиглүүлдэг.
  12. ISO 17001: гэдэг нь бүтээгдэхүүн, үйлчилгээний аль алиных нь нийцтэй байдал, өөрөөр хэлбэл тэдгээрийн тохирох байдлыг хэлнэ. Энэхүү журам нь бүтээгдэхүүн, үйлчилгээ бүрт тавигдах хамгийн бага шаардлагыг тусгасан болно.
  13. ISO 18000: тэд ажлын байран дахь эрүүл ахуй, аюулгүй ажиллагааны дүрмийг хэлдэг.
  14. ISO 18001: Эрүүл мэнд, аюулгүй байдлын удирдлагын системийг зохицуулдаг. ISO 9001 ба ISO 14001 стандартын хамт удирдлагын нэгдсэн системийг бүрдүүлдэг.
  15. ISO 18002: Эрүүл мэнд, аюулгүй байдлын удирдлагын тогтолцоог хэрэгжүүлэх талаархи гарын авлага.
  16. ISO 18003 (бас OHSAS 18003 гэгддэг): Аюулгүй байдлын удирдлагын систем, ажлын мэндчилгээний талаархи дотоод аудитад оруулах шаардлагатай шалгуурыг тогтоодог.
  17. ISO 19011: Чанартай төдийгүй үйлдвэрлэлийн байгаль орчинд үзүүлэх нөлөөллийн дотоод аудитад хамаарна.
  18. ISO 22000: Хүнсний менежментийн системийг зохицуулдаг, өөрөөр хэлбэл хоол хүнс нь хүний ​​хэрэглээнд тохиромжтой болохыг баталгаажуулдаг. Энэ нь амт, гадаад үзэмжийн шинж чанарыг хэлдэггүй, харин түүний хор хөнөөлгүй байдал, өөрөөр хэлбэл хэрэглээнд ямар ч аюул занал учруулдаггүй.
  19. ISO 26000: нийгмийн хариуцлагын бүтцийг боловсруулах, хэрэгжүүлэх, хөгжүүлэх, оновчтой болгоход чиглүүлдэг.
  20. ISO 27001: Энэ нь мэдээллийн аюулгүй байдлын удирдлагын системд эрсдэлээс зайлсхийх, үйл явцыг оновчтой болгох зорилгоор хэрэглэгддэг.
  21. ISO 28000- Нийлүүлэлтийн сүлжээний менежментэд хамаарна.
  22. ISO 31000: янз бүрийн салбарын шаардлагыг харгалзан эрсдлийн менежментийн системийг хөгжүүлэхэд чиглүүлдэг.
  23. ISO 170001: бүх нийтийн хүртээмжийг баталгаажуулдаг стандартууд юм. Энэхүү стандартад нийцсэн барилга байгууламж, тээврийн хэрэгсэл нь тэргэнцэртэй, хараагүй хүмүүс гэх мэт хүмүүсийн хүртээмж, хөдөлгөөнийг хөнгөвчилдөг.
  24. UNE 166000: R & D & i менежментэд хамаарна (судалгааны товчлол, хөгжил, инноваци). Энэ нь НҮБ -ын бусад байгууллагуудын ашигладаг тодорхойлолт, нэр томъёог бий болгодог. (UNE 166003, 166004, 166005, 166007 -ийг хүчингүй болгосон)
  25. UNE 166001: R + D + i -тэй холбоотой төслүүдийн шаардлагыг тодорхойлдог
  26. UNE 166002: R & D & i менежментийн системийг хэлнэ
  27. UNE 166006: технологийн тандалт, өрсөлдөх чадвартай тагнуулын системийн шаардлагыг тодорхой болгодог
  28. UNE 166008: технологи дамжуулах процесст шаардлагатай шаардлагыг тодорхойлдог.


Сонирхолтой

Бичил биетэн
Англи, испани хэл дээр маш их, маш их
Шугаман байгууллагууд